Informator uniwersytecki

Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK)

O działalności Centrum Wsparcia Badań Klinicznych opowiedział nam Prorektor ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos.

Z rektorem Krzysztofem Giannopoulosem rozmawia Wiktoria Kinik

Panie Rektorze, czym jest Centrum Wsparcia Badań Klinicznych i jakie jest jego znaczenie?
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych jest nową jednostką w strukturze organizacyjnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, nad którą bezpośrednią pieczę sprawuje Prorektor ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych. W skład pionu  Prorektora ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych wchodzą dodatkowo Biuro Prorektora ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych oraz Szkoła Doktorska i Biuro Szkoły Doktorskiej. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – w skrócie CWBK, zostało powołane celem koordynacji badań klinicznych prowadzonych w Uczelni. CWBK jest też konsorcjum Naszych Szpitali Klinicznych, w którym rolę lidera pełni Uniwersytet Medyczny w Lublinie. CWBK jest członkiem Polskiej Sieci Badań Klinicznych, w ramach której są realizowane badania niekomercyjne. Poprzez rozwiązania logistyczne w ośrodkach Konsorcjum CWBK zwiększy się również dostępność do badań komercyjnych. Będzie to wpływało bezpośrednio na efekt zdrowotny pacjentów Lubelszczyzny, gdyż Konsorcjum, którego liderem jest Uniwersytet Medyczny w Lublinie skupia największe i jedyne – jak w przypadku Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego - jednostki kliniczne w makroregionie mające w swoich strukturach liczne kliniki i jednostki zapewniające kompleksową opiekę specjalistyczną we wszystkich obszarach.

Jakie są pomysły na otwarcie się na niekomercyjne badania kliniczne?
Obecnie prowadzone są dwa badania niekomercyjne, w których Uniwersytet Medyczny w Lublinie pełni rolę Sponsora, w neurologii i ginekologii. W tym roku planowane są co najmniej dwa konkursy ogłoszone przez Agencję Badań Medycznych na przeprowadzenie badań niekomercyjnych. Na razie mamy w przygotowaniu 4 projekty w obszarach neurochirurgii, dermatologii, psychiatrii i hematologii, ale liczymy na większe zainteresowanie w miarę realizacji działań edukacyjnych, które są zaplanowane przez CWBK w tym roku.

Na pewno wszystkich interesuje jakie znaczenie mają badania kliniczne w przypadku rzadkich chorób?
W przypadku chorób rzadkich, czyli takich których występowanie nie przekracza 1/2000 zgodnie z definicją WHO, szczególnie ważne jest gromadzenie wysokiej jakości danych klinicznych w sposób zorganizowany. Trudno bowiem opracowywać standardy diagnostyki lub leczenia bazując na doświadczeniu pojedynczych chorych widywanych w ośrodkach. Dodatkowo, aby uzyskać istotne klinicznie wyniki badań konieczna jest rekrutacja odpowiedniej liczby chorych, co znów jest łatwiejsze w sieci ośrodków prowadzących badania kliniczne. Na koniec, choć w zasadzie od tego należałoby zacząć, nie można zapominać o perspektywie chorych, którzy mają dostęp do nowych terapeutyków i przełomowych osiągnięć właśnie dzięki uczestnictwu w badaniach klinicznych w obszarze chorób rzadkich.

W jaki sposób działalność Centrum wpisuje się w program narodowego leczenia onkologicznego?
Konkurs na powstanie CWBK w Lublinie był realizowany w ramach realizacji celów Narodowej Strategii Onkologicznej poprzez utworzenie podmiotów wyspecjalizowanych w diagnostyce i leczeniu wybranych nowotworów. Utworzenie CWBK wraz z ośrodkiem wczesnych faz badań klinicznych jest bezpośrednim wsparciem infrastruktury szpitalnej mającej na celu poprawę opieki nad chorym onkologicznie i zostało wpisane w cele Narodowej Strategii Onkologicznej.

Panie Rektorze, jakie wyzwania stoją przed CWBK?
Największym wyzwaniem jest otwarcie nowego obszaru działalności Uczelni, tj.: pełnienia roli Sponsora w niekomercyjnych badaniach klinicznych. Mamy świetne zaplecze merytoryczne, jednak obarczenie Uniwersytetu Medycznego w Lublinie zadaniami i odpowiedzialnością typowo przypisywanej dużej firmie farmaceutycznej wymaga wielokrotnie tworzenia nowych ścieżek organizacyjnych, a nawet legislacyjnych nie wspominając o dużym zaangażowaniu finansowym.