Informator uniwersytecki

numer 024

Październik 2023

★

Uroczyste otwarcie nowoczesnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

W piątek 8 września miało miejsce uroczyste otwarcie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Centrum zostało utworzone w celu kompleksowego i systemowego wsparcia realizacji badań klinicznych, zarówno niekomercyjnych, jak i komercyjnych. CWBK będzie działać w budynku Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 4 w Lublinie. Łącznie w Polsce powstaną 23 takie centra wspierane ze środków Agencji Badań Medycznych. Lubelskie CWBK będzie najnowocześniejszym tego typu ośrodkiem w województwie lubelskim.

Projekt finansowany jest ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, numer Projektu 2021/ABM/04/00007 oraz ze środków Uniwersytetu Medycznego w Lublinie i Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 4 w Lublinie.

CWBK w Lublinie powstaje na mocy grantu otrzymanego z Agencji Badań Medycznych. Umowa dotycząca projektu pn. „Utworzenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego w Lublinie” została podpisana 25 czerwca 2021 roku. Całkowity koszt projektu wynosi 9 493 141,65 zł.

Konferencja prasowa, od lewej prof. Krzysztof Giannopoulos, dr hab. Radosław Sierpiński, prof. Wojciech Załuska, dr Radosław Starownik

Obszar działalności Centrum Wsparcia Badań Klinicznych obejmuje:

planowanie, organizacja, uruchamianie i wsparcie w realizacji badań klinicznych,
aktywne poszukiwanie sponsorów/partnerów badań klinicznych,
przeprowadzanie wstępnego procesu wykonalności badania (feasibility study),
standaryzowanie procesów operacyjnych związanych z prowadzeniem badań klinicznych,
wprowadzanie systemów jakościowych i innych systemów wspierających,
zarządzanie, rozliczanie, nadzór i koordynacja badań klinicznych.

– Muszę wyrazić ogromną radość z dzisiejszego spotkania, z faktu że z twórczym zaangażowaniem naszej uczelni, w naszym największym szpitalu klinicznym SPSK nr 4 zostaje sfinalizowane Centrum Wsparcia Badań Klinicznych. Jestem niezwykle wdzięczny panu doktorowi Radosławowi Sierpińskiemu. Nie ma w tych słowach wymiaru politycznego, czy powodów innych niż autentycznej chęci podziękowania za ogromne zaangażowanie, wsparcie i za to, że Agencja Badań Medycznych wybrała naszą uczelnię jako kolejnego, bardzo ważnego partnera - mówił podczas poprzedzającej uroczystą inaugurację konferencji prasowej prof. dr hab. n. med. Wojciech Załuska, Rektor Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.

Rektor podkreślił, że nowe przestrzenie mają na celu przede wszystkim służyć pacjentom. Pozwolą też rozwijać się Uniwersytetowi Medycznemu i szpitalom, dla których uczelnia jest organem tworzącym.

Inicjatywa stworzenia Centrów Wsparcia Badań Klinicznych ma na celu lepszą koordynację badań klinicznych w Polsce, co ma przyczynić się do zwiększenia dostępu do nowoczesnych, innowacyjnych terapii dla pacjentów, częstszego wyboru przez sponsorów ośrodków badawczych w Polsce, a także wzrostu liczby realizowanych badań. Zadaniem Polskiej Sieci Badań Klinicznych jest również zapewnienie jednolitego standardu realizacji badań klinicznych, wysokiej jakość obsługi pacjentów oraz zwiększenia liczby badań klinicznych.

JM Rektor UMLub prof. Wojciech Załuska przemawia podczas otwarcia CWBK

– Chcę podkreślić, że nie mieliśmy żadnych wątpliwości, że Uniwersytet Medyczny w Lublinie jest miejscem, które powinno dołączyć do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Sieć staje się polską marką. Obecnie są w niej 23 ośrodki tworzące jakość w badaniach klinicznych w Polsce. Jest to wielka przyjemność, że Centrum Wsparcia Badań Klinicznych możemy otworzyć dziś w Lublinie. Jest to święto całej społeczności akademickiej, ale przede wszystkim pacjentów w regionie. Bo szpital, którego markę wszyscy znają i nikt nie ma wątpliwości, że to jeden z najlepszych szpitali w Polsce jednego z najlepszych uniwersytetów w naszym kraju, świadczy usługi dla całej Lubelszczyzny. A tego typu miejsca, w których będą rozwijane najlepsze technologie medyczne, najlepsze badania kliniczne, zarówno komercyjne, jak i niekomercyjne, stanowią konieczność. Myślę, że co roku dziesiątki, setki, tysiące pacjentów będą mogły skorzystać z nowej infrastruktury po to, by w komfortowych warunkach, nieustępujących tym, jakie są w krajach Europy Zachodniej czy w Stanach Zjednoczonych, skorzystać z najnowszych zdobyczy technologii – mówił dr hab. n. med. Radosław Sierpiński, Prezes Agencji Badań Medycznych.

Działające w Lublinie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, razem z Uniwersytetem Medycznym w Lublinie i SPSK nr 4 w Lublinie współtworzą SPSK nr 1 w Lublinie, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie a także jako partner – Uniwersyteckie Centrum Stomatologii w Lublinie. Nowoczesny ośrodek podlega Prorektorowi Uniwersytetu Medycznego w Lublinie ds. Szkoły Doktorskiej i Badań Klinicznych prof. dr hab. n.med. Krzysztofowi Giannopoulosowi.

– Jako szpital czujemy się wyróżnieni. W SPSK nr 4 powstał i zaczął funkcjonować świetny, profesjonalny, wysokospecjalistyczny ośrodek. Oprócz strony naukowej, czyli badań istotnych dla rozwoju i postępu w medycynie, spodziewamy się przede wszystkim korzyści na naszych pacjentów. Badania kliniczne, jako kontynuacja, uzupełnienie terapii lub włączenie nowych terapii dają pacjentom nowe możliwości. Jesteśmy szpitalem wielospecjalistycznym i zakresy działania nowego centrum będą dotyczyły praktycznie każdego z oddziałów. To wartość dodana dla szpitala i korzyść dla chorych – mówił dr n. med. Radosław Starownik Dyrektor Naczelny SPSK nr 4 w Lublinie.

Rola nowego ośrodka
Podstawowym celem utworzenia wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych jest wykorzystanie potencjału, jaki znajduje się w polskich publicznych ośrodkach realizujących badania kliniczne, stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych badań klinicznych przez badaczy oraz zwiększenie dostępu do innowacyjnych technologii lekowych dla polskich pacjentów, a co za tym idzie zwiększenia liczby badań klinicznych realizowanych w Polsce.

– Szukanie nowych możliwości leczenia jest bardzo etyczną formą uprawiania zawodu lekarza i wskazuje na konieczność badań klinicznych – zaznaczył podczas konferencji prasowej poprzedzającej otwarcie CWBK w Lublinie prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos.

Profesor podkreślił istotę Ośrodka Wczesnych Faz znajdującego się w przestrzeniach CWBK.
– Ośrodek ten wyróżnia nas od centrów komercyjnych, dlatego że możemy w nim realizować najbardziej zaawansowane pomysły naukowe, także badania first-in-human, czyli pierwsze badania leku przeprowadzane z udziałem ludzi, a także znajdowanie jego odpowiedniej dawki. Tego typu jednostki są najbardziej wykwalifikowane do prowadzenia badań klinicznych i idealnie wpisują się w misję naszego uniwersytetu – mówił prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos.

Elementy wyposażenia CWBK - lodówki — Elementy wyposażenia CWBK

Po konferencji prasowej odbyła się część oficjalna, w której wzięli udział m.in. przedstawicieli lubelskich szpitali oraz politycy i samorządowcy. Wykłady i przemówienia miały miejsce w auli na V piętrze szpitala.

Prezydent Lublina Krzysztof Żuk gratulował projektu, dziękował też władzom uczelni, kadrze uniwersytetu i osobom związanym z badaniami klinicznymi.
– Dziękuję tym, którzy ten potencjał w zakresie prowadzenia badań klinicznych tworzą i będą stale zwiększać. To dla nas wielki honor, że tutaj w Lublinie mamy tak świetną kadrę – powiedział Krzysztof Żuk, prezydent Lublina, dodając, że w lubelskim środowisku Uniwersytet Medyczny jest „absolutnym liderem”. – I to jest niezwykle budujące – zaznaczył.

– Mam nadzieję, że jeszcze nie raz będziemy mogli tutaj, w Lublinie wspólnie świętować momenty, w których uda się zrealizować projekty publiczne. Takie, które będą w pełni wykorzystywać państwa potencjał – powiedział wiceminister finansów Artur Soboń, zwracając się do rektora Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.

– Myślę, że ta nowa jednostka organizacyjna znakomicie spełni swoją rolę. Tym bardziej, że dołączacie do sieci tego typu centrów – powiedział wojewoda lubelski Lech Sprawka, dodając, że lubelski ośrodek jest w czołówce, która będzie ogrywać znaczącą rolę nie tylko w wymiarze krajowym, ale też europejskim i światowym.

Po wystąpieniach władz uczelni i gości honorowych, wykłady dotyczące badań klinicznych wygłosili prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak kierujący Katedrą i Kliniką Neurologii Uniwersytetu Medycznego SPSK nr 4 w Lublinie oraz dr hab. n. med. Marcin Bobiński z I Katedry i Kliniki Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Uniwersytetu Medycznego SPSK nr 1 w Lublinie.

Po zakończeniu pierwszej części spotkania w auli na V piętrze SPSK nr 4 w Lublinie miało miejsce uroczyste otwarcie CWBK z przecięciem wstęgi.

Tekst: Alina Pospischil, rzecznik prasowy SPSK4
Zdjęcia: Aleksandra Kaźmierczak, Sekcja Blask